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广东麻将超声骨密度仪产品技术要求悦琦

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  超声骨密度仪产品技术要求悦琦_基础医学_医药卫生_专业资料。超声骨密度仪 适用范围:测定成人、儿童的桡骨、胫骨骨骼密度。 1.1 型号 1.2 产品组成 BMD-9、BMD-9Ⅰ、BMD-9Ⅱ、BMD-9Ⅲ、BMD-9Ⅳ、BMD-9Ⅴ超声骨密度仪由电源适 配器

  超声骨密度仪 适用范围:测定成人、儿童的桡骨、胫骨骨骼密度。 1.1 型号 1.2 产品组成 BMD-9、BMD-9Ⅰ、BMD-9Ⅱ、BMD-9Ⅲ、BMD-9Ⅳ、BMD-9Ⅴ超声骨密度仪由电源适 配器、主机、探头及软件组成。 BMD-9M、BMD-9M1、BMD-9M2、BMD-9M3、BMD-9M4、BMD-9M5 超声骨密度仪由主机、 探头组成。 1.3 软件信息 1.3.1 BMD-9、BMD-9Ⅰ、BMD-9Ⅱ、BMD-9Ⅲ、BMD-9Ⅳ、BMD-9Ⅴ超声骨密度仪软 件信息 a)产品名称: BMD-9 超声骨密度仪系统软件; BMD-9Ⅰ超声骨密度仪系统软件; BMD-9Ⅱ超声骨密度仪系统软件; BMD-9Ⅲ超声骨密度仪系统软件; BMD-9Ⅳ超声骨密度仪系统软件; BMD-9Ⅴ超声骨密度仪系统软件; b) 版本号:V1.2; c) 日期:2016-1-15 d)软件运行推荐配置: CPU:Intel G1610(2.6G); 内存:2G; 硬盘:500G; 液晶显示器分辨率:1600×900; 软件平台:Windows10 及兼容版本。 1.3.2 BMD-9M、BMD-9M1、BMD-9M2、BMD-9M3、BMD-9M4、BMD-9M5 超声骨密度仪 软件信息 a)产品名称: BMD-9M 超声骨密度仪系统软件; BMD-9M1 超声骨密度仪系统软件; BMD-9M2 超声骨密度仪系统软件; BMD-9M3 超声骨密度仪系统软件; BMD-9M4 超声骨密度仪系统软件; BMD-9M5 超声骨密度仪系统软件; b)版本号:V1.0; c)日期:2017-3-1。 d)软件运行推荐配置: CPU:4 核(1.4GHz)以上 内存:2G; 存储:8G; 显示器分辨率:1920×1080; 软件运行平台:Android5.1 以兼容版本 2.1 声工作频率 标称声工作频率 1.25MHz,实际的声工作频率与标称声工作频率的偏差应不大于 ±15%。 2.2 超声速度(SOS) a)测量范围:2300m/s~4700m/s b)误差:不大于±50m/s c)测量重复性:不大于±0.8%。 2.3 电源电压适应能力 在 90V-264V 的范围内,仪器应能正常工作。 2.4 连续工作时间 在常温下,连续工作 8h 以上,仪器应能正常工作。 2.5 功能要求 主要功能如下: a) 超声声速值测量(SOS 测量): 测量超声声速值(SOS)、计算标准差 数值(T 值和 Z 值)、显示测量结果; b) 病案管理:保存病案信息、显示病案信息、检索病案信息、数据分类统 计、病例导出功能、病例网络传输功能(选配)、网络数据库读写(选配); c) 报告单处理:生成报告单、保存报告单、打印报告单; d) 系统设置:医院信息、参数设置、打印设置、用户管理、系统维护、系 统信息、设置导出功能; e) 探头导航(选配):实时反馈探头状态; f) 视频播放(选配):播放动画等视频。 2.6 外观 a)超声骨密度仪外表应色泽均匀,表面整洁,无划痕、裂纹等缺陷。 b)标识清晰。 2.7 安全要求 应符合 GB9706.1-2007《医用电气设备 第 1 部分:安全通用要求》和 GB 9706.9-2008《医用电气设备医用超声诊断和监护设备专用安全要求》的要求, 见附录 A。 2.8 电磁兼容性 应符合 YY0505-2012《医用电气设备 第 1-2 部分:安全通用要求 并列标准 电 磁兼容 要求和试验》的要求和 GB 9706.9-2008《医用电气设备医用超声诊断和 监护设备专用安全要求》第 36 章的要求。 2.9 环境要求 应符合 GB/T 14710-2009《医用电器环境及试验方法》中气候环境Ⅰ组,机械环 境Ⅰ组及本要求表 2 的规定,见附录 B。 4.1 超声速度(speed of sound) 超声在媒介中的传播速度,简称 SOS。 4.2 T 值(T-score) 表示患者骨密度高于或低于“年轻成年人”的参考均值的偏离程度,采用标准差 (SD)单位表示。 4.3 Z 值(Z-score) 表示患者骨密度高于或低于预期同年龄匹配值的偏离程度,可用相对于人群内部 编号的标准差(SD)表示。

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